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工作機(jī)會(huì)
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藥物警戒專(zhuān)員  / 05/30/202313935

工作地點(diǎn): 湖北宜昌、湖北孝感
招聘人數(shù): 5
所屬部門(mén): 藥物警戒部
薪資待遇: 面議
試  用  期: 
申請(qǐng)?jiān)撀毼?/div>
工作職責(zé)
1、收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息;
2、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,及時(shí)報(bào)告并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄,并對(duì)所有不良反應(yīng)信息進(jìn)行年度匯總;
3、負(fù)責(zé)定期回顧分析投訴記錄,以便發(fā)現(xiàn)需要警覺(jué)、重復(fù)出現(xiàn)以及可能需要從市場(chǎng)召回藥品的問(wèn)題,并采取相應(yīng)措施;
4、接受公司安排的藥物警戒操作規(guī)程、管理規(guī)程和風(fēng)險(xiǎn)管理等培訓(xùn)和考核。
5、負(fù)責(zé)配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作以及檢查工作;
6、負(fù)責(zé)考查本公司所有藥品的安全性,對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并按要求對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)類(lèi)文件進(jìn)行檢索,收集公司產(chǎn)品相關(guān)信息。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),接受過(guò)與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn),熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)所需知識(shí)和技能;
2、熟悉《藥品管理法》、《藥物警戒管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和指南;
3、跟蹤國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應(yīng)中心最新法規(guī)、指導(dǎo)原則、研發(fā)動(dòng)態(tài)、審評(píng)動(dòng)態(tài)等,按時(shí)傳達(dá),定期學(xué)習(xí);
4、熟悉不良反應(yīng)上報(bào)流程和申報(bào)資料要求,有撰寫(xiě)申報(bào)資料功底;
5、善于合作,有較強(qiáng)的溝通能力,能與本部門(mén)外其他崗位和第三方合作伙伴進(jìn)行有效溝通,相處融洽;
6、對(duì)待工作積極主動(dòng),愛(ài)崗敬業(yè),樂(lè)于助人。
本崗位長(zhǎng)期招聘,有意者請(qǐng)聯(lián)系公司人力資源部報(bào)名填表,公司統(tǒng)一安排面試時(shí)間,應(yīng)聘資料恕不退還。
員工福利